近日，迪瑞医疗生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获国家药监局医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20223400921 ）。
本试剂采用吖啶酯标记的化学发光检测技术，具有抗干扰能力强、本底低、临床灵敏度及特异度高的优势，可用作对核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标，或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。
根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组于2022年6月27日印发的《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》中的内容要求，本产品作为血清抗体检测试剂，可用作新冠病毒核酸检测的补充检测，也用于评估疫苗接种后诱发的免疫反应。
此次公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法），配合迪瑞CM-180全自动化学发光免疫分析仪、CM-320全自动化学发光免疫分析仪、CSM-8000迪瑞模块化生化免疫分析系统、集约化实验室使用。丰富了迪瑞可提供的新冠病毒检测解决方案，进一步服务疫情防控需要。
